Willkommen bei Kalt Engineering


Als langjährige Gemeinschaft leidenschaftlicher Projektrealisierer und Entwickler bieten wir, als Ihr kompetenter Partner, Dienstleistungen für unsere Kunden aus der Medizintechnik- und Pharmaindustrie an.

Unsere Teams aus Engineering und Entwicklung schaffen Ihnen maßgeschneiderte Lösungen mit höchsten Qualitätsstandards für all Ihre Projektphasen und begleiten Sie von der Idee bis zur Markteinführung.

Wir verfügen über umfangreiches Know-how in den Bereichen Medizintechnik und Pharmatechnik sowie fundierte Kenntnisse in den relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen.​

Unsere Schwerpunkte

Konstruktion und Entwicklung von Medizinprodukten

  • Design von innovativen und patientenorientierten Produkten
  • Optimierung von bestehenden Produkten hinsichtlich Funktionalität, Kosten und Herstellung
  • Simulation und Tests zur Überprüfung der Leistung und Sicherheit

Planung und Bau von Produktionsanlagen

  • Analyse von Produktionsprozessen und -anforderungen
  • Konzept- und Detailplanung
  • Validierung nach GMP-Richtlinien

Beratung und Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten

  • Erstellung von technischen Dokumentationen und Risikoanalysen
  • Unterstützung bei CE-Kennzeichnungsverfahren
  • Sicherstellung der Konformität mit nationalen und internationalen Vorschriften

Um individuelle und schnelle Lösungen zu entwickeln, die auf Ihre Bedürfnisse und Anforderungen zugeschnitten sind, setzen wir auf höchste Qualitätsstandards.

Wenn Sie einen zuverlässigen und erfahrenen Partner für Engineering-Dienstleistungen in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie suchen, sind Sie bei uns richtig. Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Sie unterstützen können. Wir freuen uns darauf, mit Ihnen zusammenzuarbeiten!

Wir stellen ein!

"Qualität braucht Expertise. Als Inhaber eines Ingenieurbüros ist Kundenzufriedenheit meine Vision."
Dr. Hans Gröhe
CEO
"Meine Arbeitsstelle gibt mir die Möglichkeit Familie und Beruf super kombinieren zu können!"
Aneta Seip
Quality & Compliance
"Nach meinem Praktikum bin ich sofort von Kalt Engineering übernommen wurden."

Korbinian Henk
Plant Design

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